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臨床データマネジメントセミナー アドバンスドコース

セミナー概要

皆さんは臨床データマネジメントのアドバンスレベルと言われた時に、どんな内容を期待されるでしょうか。そして、どのような成果を想定されるでしょうか。終了後には、プロトコルやCRFの設計に責任を持って関与できる、データマネジメント計画書を作成できる、一人で臨床データマネジメントの実務をバリバリ行うことができる、などといった様々なイメージがあるかと思います。

実は、臨床データマネジメントの実務については、「臨床データマネジメントセミナー(初級編)」でお伝えした本質さえ理解していれば、各組織のSOPを遵守していくことで、十分に活躍できるはずだと考えています。どのようなプロセスで臨床試験データのマネジメントを行うということは組織で利用するコンピュータシステムなどの環境的要因や品質基準に関するポリシーに依存してしまいます。このため、アドバンスドコースとして普遍的な技術論を提供するということはかなり難しいことです。

そこで、今回のセミナーは、初級編のちょっと上の小手先のテクニックをお教えするのではなく、先輩となるシニアなデータマネージャやデータマネジメント部門の管理者の方々が、治験や臨床研究全体のプロジェクト管理を意識し、どのように初級者を指導していくべきかという点を学んでいただくために企画いたしました。 つまり、臨床データマネジメントにおいて、自らが司令塔となって臨床試験データの品質保証を行うために何に注意を払っていかなければならないのかということを理解していただこうということです。

既に初級編で、品質管理はプロセスを管理することにより実現されるのだとお伝えしました。そして、このプロセスを管理するためには、プロジェクト管理という視点がとても重要なのです。 こういったことが理解できていれば、CROなどの外部業者にデータマネジメント業務を依頼する場合や、データセンターの運営を行う場合に注意すべきポイントも理解できるようになるだろうと思います。

今回のセミナーでも、座学だけではなく、実践的な演習を行います。実習により何が重要なのかを気づいていただければと思っています。ただ、初級編で学んでいただいた本質を理解されていることが前提となりますので、ご留意ください。是非、臨床データマネジメントのアドバンスドコースへのご参加をご検討ください。
 
臨床データマネジメントセミナー 運営委員長 ユーシービージャパン(株) 開発本部長 辻井 敦

関連セミナー
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▶ 臨床試験セミナー 統計手法入門コース(CT入門)(2日間コース)
▶ 臨床試験セミナー 統計手法コース(CT)(7日間コース)
▶ 臨床試験セミナー 統計手法専門コース(BioS)(12ヵ月間コース)
▶ 臨床データマネジメントセミナー(CDM)(3日間コース)

特徴

●データマネージャーとしてしなければならないことが理解できます
●データマネジメント業務の構築、効率化のヒントが得られます
●プロジェクトマネジメントの視点についても学べます
●CROとの受委託のポイントについても学べます

開催概要

対象 ①データマネジメント業務に5年以上携わっている方
②「臨床データマネジメントセミナー」を修了した方
③ ①または②に該当する方で、更なるレベルアップを目指す方、業務に行き詰まりを感じている方、他社との情報交換をしたい方 等
会場 東京・日科技連 本部
講師 辻井 敦(東京大学/ユーシービージャパン)他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります
参加費 75,900円(一般)
64,900円(賛助会員、大学・病院・公的研究機関、日科技連・臨床データマネジメントセミナー参加者)

カリキュラム


日程 内容
1日目
12:30~17:15
12:30~12:45 事務連絡、
12:45~13:30 DMとProject Management
13:30~14:15 Project Managementの基礎概念
14:30~15:15 Project Managementの手法(プランニング)の紹介
15:15~15:25 演習①の説明、グループ内での分担決定
15:25~16:55 演習①:チェックリストのレビュー
16:55~17:15 演習①:講評
2日目
10:00~16:30
10:00~10:10 演習②の説明、グループ内での分担決定
10:10~12:10 演習②:業務の組み立て、発表資料の作成
13:10~13:55 演習②の発表及び討議、フィードバック
13:55~14:40 Project Managementの業務管理
14:55~15:40 CDMに関連する最近のトピックス
15:40~16:10 Q&A
16:10~16:30 総括

日程

回数 開催日 開催地 申し込み状況
第4回 2023年 2月 2日(木)~3日(金) 東京 受付中

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

お申込みに関してのお問い合わせ先

品質経営推進センター SQC・信頼性・医薬統計グループ(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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