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薬剤疫学セミナー
定員に達しましたため、お申込を締切ました。たくさんのお申込み有り難うございました。
薬剤疫学の基本から専門までを学ぶ本格セミナー
  • 参加者の声

後援:一般社団法人日本薬剤疫学会
協力:NPO 日本医薬品安全性研究ユニット

医薬品の開発・審査・製販後の調査に薬剤疫学の果たすべき役割が増しています。医薬品の有効性と安全性の評価のために欠くべからざるものとなっています。介入的な臨床試験とともに医療行為に介入しない観察的な疫学研究を適切に実施することがますます重要になりつつあります。疫学的調査、特に「比較」を伴う調査では、交絡やバイアスの可能性を適切に考慮したうえで、調査を計画・実施・解析・評価する必要があります。医薬品の開発・審査・製販後の安全性監視を含む調査に関与する方にとって、薬剤疫学は避けて通れないものとなっています。当セミナーは、薬剤疫学を系統的に学ぶことができます。企業の医薬品の製販後安全性部門・統計解析部門の方、大学等の教育機関で臨床薬学・社会薬学を担当する方などにご参加をおすすめします。

特徴

● 薬剤疫学研究や調査のデザインを提案できる人材を育成します。
● 毎月2日間×5ヵ月間の開催で、基礎から体系立てて学べます。
● 「医薬品リスク管理計画(RMP)」策定に役立ちます。
● ベネフィット・リスク評価への応用が可能です。
● 「育薬」の基盤となる調査研究への応用が可能です。
● 「産官学」の参加者が討論する貴重な場が提供され、人的ネットワークが広がります。
● 予備コース「統計・疫学の基礎」では、本コースを学ぶうえで最低限必要な基礎知識を本コース受講前に学べます
  (予備コースのみのご参加も可能です)。

【オンライン配信セミナーご参加にあたってのお願い】
■本セミナーでは、ビデオ会議(遠隔会議)システム「Zoomミーティング(以下Zoom)」を使用します。
■申込前に、下記の視聴サイトで、映像・音声が再生されるかを確認してください。
 https://zoom.us/test
 *上部の「オンライン配信セミナー受講手順書」にてZoomおよびMS365(アンケートフォーム、データの授受に
  使用)に接続できるかご確認ください。Zoomは必ず最新バージョンにアップデートしてください。
 *事前にZoomによる参加者オリエンテーション(自由参加・事前申込不要)を行う場合があります。開催日時は
  決まり次第ご案内します。
 *セミナー当日に視聴できない、利用できないとのお問い合わせを頂戴した場合、対応できない場合がございます。
■1IDにつき1名様の受講をお願いしております。複数人での受講はできません。
■本セミナーでは、講義資料(モノクロ印刷)を事前に参加者に送付します。お申し込みの際「参加者情報入力画面」
 において、資料の送付先(勤務先または自宅)を必ずご記入ください。なお、ご参加者様のE-mailアドレスは必ず
 ご入力ください。
■本セミナーは、見逃しアーカイブ対象外です。
■本セミナーでは、終了後に修了証を発行いたします。
「参加に関するお願い事項」についてご一読ください。

申込締切 2021年4月21日(水)

関連セミナー
▶ 薬剤経済学セミナー
▶ メディカルアフェアーズ部門向けセミナー観察研究コース
対 象
製薬企業の医薬品の製販後安全性部門・統計解析部門の方、6年制になった薬学系教育機関で臨床薬学・医薬品情報学を担当する教官、その他、薬剤疫学に関心を持つ製薬企業・CRO、アカデミア
会 場
【本コース・予備コース】オンライン配信セミナー
講 師
久保田 潔(NPO日本医薬品安全性研究ユニット)他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります
参加費
【本コース】*定員:40名
308,000円 円(一般)
275,000円(会員、含日本薬剤疫学会会員)
179,300円(大学・公的研究機関等)
【予備コース】 33,000円(共通)
【予備コースのみ参加】 38,500円(共通)
*参加費はすべて税込です。

*日本薬剤疫学会会員の方は、申込みフォームの「ご連絡・ご要望」欄に会員番号を
 ご記入ください。記載がない場合は、会員扱いとなりませんのでご了承ください。

カリキュラム

予備コース 2日間
本コース 10日間(2日間×5ヵ月)

日程
内容
予備コース
第1日 9:15~16:30
第2日 9:30~16:30
【予備コース】統計・疫学の基礎
イベント発生頻度の指標、曝露効果の指標、統計的推測の基礎、回帰モデル入門
第1月
新GPSP下におけるファーマコビジランスと薬剤疫学、コホート研究、関節リウマチにおける生物学的製剤の薬剤疫学、ワクチンの薬剤疫学、バイアスと交絡(1)、症例対照研究、症例対照研究(事例)、イギリスのCPRD を用いた薬剤疫学研究、参加者自己紹介
第2月
バイアスと交絡(2)、企業における薬剤疫学(1)、ハイブリッドデザイン、背景発現率と比較対照群、SS-MIX とMID NET を使う製販後調査の可能性、コホート研究・症例対照研究の解析、メタアナリシス、文献の批判的吟味(GD1)
第3月
ファーマコゲノミクス入門、糖尿病治療と合併症に関するデータベース研究、
Prevalent New User Design、セルフコントロールドデザイン、文献の批判的吟味(GD2)
【特別講義】 Prof. K. Arnold Chan( National Taiwan University Hospital) *逐次通訳付
・Effectiveness, Safety, and Value
・Real World Data / Real World Evidence
・Safety Signal Detection and Refinement
・Risk Management and its Effectiveness
・Examples-Benefit-Risk Assessment
第4月
企業における薬剤疫学(2)、バイアスと交絡(3)、薬剤疫学研究のデザイン、架空の薬に関するSafety Specification、National Clinical Database、データベース研究におけるレコードリンケージとバリデーションスタディ、文献の批判的吟味(GD3)
第5月
薬剤疫学データ解析上の留意点、Safety Specification から研究デザインへ(GD)、終了懇親会

日程

回数
開催日
開催地
申込状況
第16回
本コース
第1月 2021年 6月 10日(木)~ 11日(金)
第2月 2021年 7月 8日(木)~ 9日(金)
第3月 2021年 9月 2日(木)~ 3日(金)
第4月 2021年 10月 4日(月)~ 5日(火)
第5月 2021年 11月 8日(月)~ 9日(火)
ライブ配信
締切
第16回
予備コース
+本コース
予備 2021年 5月 17日(月)~ 18日(火)
第1月 2021年 6月 10日(木)~ 11日(金)
第2月 2021年 7月 8日(木)~ 9日(金)
第3月 2021年 9月 2日(木)~ 3日(金)
第4月 2021年 10月 4日(月)~ 5日(火)
第5月 2021年 11月 8日(月)~ 9日(火)
ライブ配信
締切
第16回
予備コースのみ参加
予備 2021年 5月 17日(月)~ 18日(火)
ライブ配信
締切

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]医薬統計:医療研修/ライブ配信

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営推進センター SQiP・医薬グループ(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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