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メディカルアフェアーズ 部門向けセミナー 観察研究コース
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観察研究の計画・実施・解析・報告に関与することもメディカルアフェアーズ部門の重要な責務です。観察研究には横断研究・ケースコントロール研究・コホート研究などが含まれ、ランダム化や盲検化によってバイアスを最小化できる臨床試験とは異なり、これらの計画や解析には細心の注意を払うことが必要となります。しかし、観察研究に関しては初歩的な入門書と高度な専門書が存在するものの、実務者に適した教科書はほとんど見当たらないのが現状です。
こうした状況を踏まえ、当コースでは、観察研究の計画・実施・解析・報告に関する留意点が体系的に身につくように、講義と演習を交えたカリキュラムを設定しました。さらに、最近ではデータベースを活用した観察研究が本格的に行われるようになり、医薬品や医療機器の製造販売後の調査が大きく変わろうとしています。当コースではこうした最新の話題も議論します。

関連セミナー
▶ メディカルアフェアーズ部門向けセミナー 医学論文コース
▶ 薬剤疫学セミナー

特徴

● このコースでは、観察研究の計画・実施・解析・報告に関する留意点が体系的に身につく構成です。
● データベースを用いた観察研究の事例など最新の話題も盛り込んでいます。

【オンライン配信セミナーご参加にあたってのお願い】
■本セミナーでは、ビデオ会議(遠隔会議)システム「Zoomミーティング(以下Zoom)」を使用します。
■申込前に、下記の視聴サイトで、映像・音声が再生されるかを確認してください。
 https://zoom.us/test
 *上部の「オンライン配信セミナー受講手順書」にてZoomおよびMS365(アンケートフォーム、データの授受に
  使用)に接続できるかご確認ください。Zoomは必ず最新バージョンにアップデートしてください。
 *事前にZoomによる参加者オリエンテーション(自由参加・事前申込不要)を行う場合があります。開催日時は
  決まり次第ご案内します。
 *セミナー当日に視聴できない、利用できないとのお問い合わせを頂戴した場合、対応できない場合がございます。
■オンライン配信セミナーへのお申込みは、開催日の4営業日前までにお願いします。
■1IDにつき1名様の受講をお願いしております。複数人での受講はできません。
■本セミナーでは、講義資料(モノクロ印刷)を事前に参加者に送付します。お申し込みの際「参加者情報入力画面」
 において、資料の送付先(勤務先または自宅)を必ずご記入ください。なお、ご参加者様のE-mailアドレスは必ず
 ご入力ください。
■本セミナーは、見逃しアーカイブ対象外です。
■本セミナーでは修了証を発行いたしません。
「参加に関するお願い事項」についてご一読ください。
対 象
・製薬企業、CRO等の方
・観察研究に興味のある方
会 場
オンライン配信セミナー
講 師
林健一(アラメディック(株))他、斯界の権威ある経験豊富な講師
参加費
95,700円(一般)/ 82,500円(会員)*税込

カリキュラム

3日間コース

日程
内容
第1日
9:15~16:30
■ 午前
観察研究の基本
 -各種の研究デザインの特徴
  ・ケースコントロール研究、コホート研究、横断研究、その他の研究デザイン
 -代表的な研究デザインの例

■ 午後
観察研究に潜むバイアスと交絡
 -代表的なバイアスの種類
 -交絡とは何か
交絡因子の調整方法
 -マッチング
 -因果推論
 -プロペンシティスコア
 -操作変数
第2日
9:30~16:30
■ 午前
観察研究の統計解析
 -アウトカムの種類と解析方法
  ・リスク/オッズ/ハザード、attack rate/ case-fatality rate、相対リスク/絶対リスク、
   population attributable fraction
 -感度分析
  ・欠測値の取扱いなど

■ 午後
観察研究の報告方法
 -STROBE
 -RECORD
 -演習:観察研究の論文を読む
第3日
9:30~16:30
■ 午前
データベースを用いた観察研究(概論)
日本で利用可能なデータベース

■ 午後
データベースを用いた観察研究の事例 (1)
データベースを用いた観察研究の事例 (2)

日程

回数
開催日
開催地
申込状況
第5回
2021年 11月 16日(火)~ 18日(木)
ライブ配信

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]医薬統計:医療研修/ライブ配信

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営推進センター SQiP・医薬グループ(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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