事業詳細
セミナー
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薬剤疫学セミナー
薬剤疫学の基本から専門までを学ぶ本格セミナー
セミナー概要
協力：NPO 日本医薬品安全性研究ユニット
医薬品の開発・審査・製販後の調査に薬剤疫学の果たすべき役割が増し、医薬品の有効性と安全性の評価のために欠くべからざるものとなっています。介入的な臨床試験とともに医療行為に介入しない観察的な疫学研究を適切に実施することがますます重要になりつつあります。疫学的調査、特に「比較」を伴う調査では、交絡やバイアスの可能性を適切に考慮したうえで、調査を計画・実施・解析・評価する必要があります。医薬品の開発・審査・製販後の安全性監視を含む調査に関与する方にとって、薬剤疫学は避けて通れないものとなっています。
当セミナーは、薬剤疫学を系統的に学ぶことができます。企業の医薬品の製販後安全性部門・統計解析部門の方、大学等の教育機関で臨床薬学・社会薬学を担当する方などにご参加をおすすめします。
医薬品の開発・審査・製販後の調査に薬剤疫学の果たすべき役割が増し、医薬品の有効性と安全性の評価のために欠くべからざるものとなっています。介入的な臨床試験とともに医療行為に介入しない観察的な疫学研究を適切に実施することがますます重要になりつつあります。疫学的調査、特に「比較」を伴う調査では、交絡やバイアスの可能性を適切に考慮したうえで、調査を計画・実施・解析・評価する必要があります。医薬品の開発・審査・製販後の安全性監視を含む調査に関与する方にとって、薬剤疫学は避けて通れないものとなっています。
当セミナーは、薬剤疫学を系統的に学ぶことができます。企業の医薬品の製販後安全性部門・統計解析部門の方、大学等の教育機関で臨床薬学・社会薬学を担当する方などにご参加をおすすめします。
特徴
● 薬剤疫学研究や調査のデザインを提案できる人材を育成します。
● 毎月２日間×５ヵ月間の開催で、基礎から体系立てて学べます。
● 「医薬品リスク管理計画（RMP）」策定に役立ちます。
● ベネフィット・リスク評価への応用が可能です。
● 「育薬」の基盤となる調査研究への応用が可能です。
● 「産官学」の参加者が討論する貴重な場が提供され、人的ネットワークが広がります。
● 予備コース「統計・疫学の基礎」では、本コースを学ぶうえで最低限必要な基礎知識を本コース受講前に学べます。
● 毎月２日間×５ヵ月間の開催で、基礎から体系立てて学べます。
● 「医薬品リスク管理計画（RMP）」策定に役立ちます。
● ベネフィット・リスク評価への応用が可能です。
● 「育薬」の基盤となる調査研究への応用が可能です。
● 「産官学」の参加者が討論する貴重な場が提供され、人的ネットワークが広がります。
● 予備コース「統計・疫学の基礎」では、本コースを学ぶうえで最低限必要な基礎知識を本コース受講前に学べます。
開催概要
| 対象 | 製薬企業の医薬品の製販後安全性部門・統計解析部門の方、6年制になった薬学系教育機関で臨床薬学・医薬品情報学を担当する教官、その他、薬剤疫学に関心を持つ製薬企業・CRO、アカデミア |
|---|---|
| 会場 | 【予備コース】オンライン配信 【本コース】東京・日科技連 本部ビル |
| 講師 | 久保田 潔（NPO日本医薬品安全性研究ユニット）他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります |
| 参加費 |
賛助会員 【本コース】 297,000円 賛助会員 【予備コースと本コース】 345,400円 一般 【本コース】 330,000円 一般 【予備コースと本コース】 378,400円 大学・公的研究機関等 【本コース】 231,000円 大学・公的研究機関等 【予備コースと本コース】 279,400円 ※税込み ※予備コースは本コース参加者限定のオプションの為、単独での参加はできません |
カリキュラム
予備コース 2日間
本コース 10日間（2日間×5ヵ月）
| 日程 | 内容 |
|---|---|
| 予備コース 第1日 9:15～16:30 第2日 9:30～16:30 |
【予備コース】統計・疫学の基礎 イベント発生頻度の指標、曝露効果の指標、統計的推測の基礎、回帰モデル入門 |
| 第1月 | 新GPSP下におけるファーマコビジランスと薬剤疫学、コホート研究、関節リウマチにおける生物学的製剤の薬剤疫学・臨床疫学研究、ワクチンの薬剤疫学 バイアスと交絡（1）、症例対照研究、症例対照研究（事例）、ファーマコゲノミクス入門、文献の批判的吟味（GD1説明） 参加者自己紹介 |
| 第2月 | MID NET の概要と SS-MIX を使う市販後調査の可能性、バイアスと交絡（2）、企業における薬剤疫学、データベース研究におけるレコードリンケージとバリデーションスタディ コホート研究・症例対照研究の解析、メタアナリシス 文献の批判的吟味（GD1） |
| 第3月 | イギリスのCPRD を用いた薬剤疫学研究、ハイブリッドデザイン、 バイアスと交絡（3）、文献の批判的吟味（GD2） 【特別講義】 ・Effectiveness, Safety, and Value ・Real World Data / Real World Evidence ・Safety Signal Detection and Refinement ・Risk Management and its Effectiveness ・Mainly using studies of oral anti-coagulants as examples-Benefit-Risk Assessment |
| 第4月 | 日本のRWD（データベース）研究について ―アメリカでのRWD（データベース）研究の経験から―、架空の薬に関するSafety Specification、セルフコントロールドデザイン、薬剤疫学研究のデザイン データベースを用いた糖尿病の薬剤疫学、Prevalent New User Design、National Clinical Database 文献の批判的吟味（GD3） |
| 第5月 | 薬剤疫学データ解析上の留意点、Safety Specification から研究デザインへ（GD）、終了交流会 |
日程
| 回数 | 開催日 | 開催地 | 申し込み状況 |
|---|---|---|---|
| 第19回 | 第1月 2024年 6月 24日（月）～25日（火） 第2月 2024年 7月 22日（月）～23日（火） 第3月 2024年 9月 5日（木）～6日（金） 第4月 2024年 10月 10日（木）～11日（金） 第5月 2024年 11月 7日（木）～8日（金） ※予備コース 2024年 6月 6日（木）～7日（金） ※予備コースへのご参加は、申込フォームにて選択できます。 |
【予備コース】 オンライン配信 【本コース】東京 |
締切 |
セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。
お申込みに関してのお問い合わせ先
◼ 本セミナーは「集合研修」で実施します。セミナー開催時は下記会場にお越しください。
◼ 講義資料及びグループワークで使用する各種データの共有や提出データの授受は、Microsoft365・OneDriveを使用します。
◼ 開催形式に関わらず、講義資料は開催の4 営業日前までに、基本的にPDF 形式の電子データを共有します。講義前までにOneDriveからダウンロードをして、必要に応じて印刷するなど各自でご準備・ご持参ください。
◼ 上部「セミナー受講手順書」に沿ってMicrosoft365・OneDriveに接続できることを事前にご確認のうえお申込みください。
◼ セミナーへのお申込みは開催日の4営業日前までにお願いします。
◼ 集合研修時、個人所有のパソコン、タブレット等の端末の持込使用を認めます。講義資料データの閲覧、講義メモ、グループワークなどの目的で使用する際は、周りの人へのスピーカー音、キーボードのタッチ音にご配慮ください。日本科学技術連盟会場内はゲストWi-Fiを完備しています。
■修了証書は発行いたしません。
■「参加に関するお願い事項」についてご一読ください。
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