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臨床試験セミナー 統計手法コース

セミナー概要


臨床試験セミナー 統計手法コース(CT)は、臨床試験のデータ解析に必要な統計学の基礎知識を習得することを目的とした短期セミナー(計7日間)です。1972年(昭和47年)から開始され、2022年度で54回目を迎えます。これまでの受講者数は約4,600名で、製薬関連企業の統計担当者、大学・病院の研究者や医療従事者、規制当局の審査員等の方々に受講していただいております。

本コースは、短期間で、臨床試験方法論や生物統計学の基礎的知識を習得したいと考えている方に適しています。本コースの前半では数理統計学と臨床試験方法論の基礎を学び、後半では臨床試験において頻用される統計手法である一般化線形モデル、生存時間解析、経時測定データ解析等を学んでいただきます。これから臨床試験に従事する方や体系的に臨床試験方法論や生物統計学を学びたいと考えている方々に受講をお勧めいたします。

なお、本コースの参加前に「e-ラーニング はじめて学ぶ臨床試験のための生物統計学入門」や「臨床試験セミナー 統計手法入門コース」を受講していただくと、本コースの講義の理解が深まります。併せてご参加をご検討いただけますと幸いです。
 
一般財団法人日本科学技術連盟 CTセミナー運営委員長 東京医科歯科大学 医歯学総合研究科 臨床統計学分野 教授 平川 晃弘

特徴

● 講師陣が厳選した講義をとおして、臨床試験方法論と統計解析の基礎が習得できます。
● 講師陣は、現在、生物統計学や臨床試験方法論の教育・研究に従事している大学教授等です。
● 質疑応答の時間を設け、受講生の疑問に丁寧に回答します。
● 上位レベルコースの「臨床試験セミナー統計手法専門コース(略称BioS)」の事前学習に最も効果的なコースです。

<宿題> 講義内容をより深く理解していただくために課題レポートを提出していただきます。最終日には、複数の方に課題レポートについて発表していただきます。
【オンライン配信セミナーご参加にあたってのお願い】

■本セミナーでは、ビデオ会議(遠隔会議)システム「Zoomミーティング(以下Zoom)」を使用します。
■申込前に、下記の視聴サイトで、映像・音声が再生されるかを確認してください。  
https://zoom.us/test  
*上部の「オンラインセミナー受講手順書」にてZoomおよびMS365(アンケートフォーム、データの授受に 使用)に接続できるかご確認ください。Zoomは必ず最新バージョンにアップデートしてください。  
*セミナー当日に視聴できない、利用できないとのお問い合わせを頂戴した場合、対応できない場合がございます。
■オンライン配信セミナーへのお申込みは、開催日の4営業日前までにお願いします。
■1IDにつき1名様の受講をお願いしております。複数人での受講はできません。
■本セミナーでは講義資料を印刷物で配布せず、PDFデータにて事前に共有致します。お申し込みの際、 「参加者情報入力画面」において、参加者のE-Mailアドレスを必ずご入力ください。
■本セミナーは、基本的にライブで配信いたしますが、講師都合により録画を配信する場合がございます。
■本セミナーは、見逃しアーカイブ対象外です。
■本セミナーは、修了基準に達した方には、終了後に修了証書を発行いたします。

「参加に関するお願い事項」についてご一読ください。

関連セミナー
▶ はじめて学ぶ臨床試験のための生物統計学入門(e-ラーニング・6ヵ月間コース)
▶ 臨床試験セミナー 統計手法入門コース(CT入門)(2日間コース)
▶ 臨床試験セミナー 統計手法専門コース(BioS)(12ヵ月間コース)
▶ 臨床データマネジメントセミナー(CDM)(3日間コース)

開催概要

対象 ●臨床試験の統計解析・臨床開発・データマネジメントの担当者
●薬事・監査・非臨床試験製販後調査・安全性・学術・医薬情報などに携わっている製薬企業やCRO、規制当局の担当者
●χ2検定やt検定を行ったことはあるが、その意味がよくわからないというような一般製造企業のQC担当者
●臨床医学・薬学・健康科学・看護学の研究者で統計学の基礎を学びたい方々
●大学病院やナショナルセンター等でARO業務従事する医師・薬剤師・保健師・看護師等の方々
会場 オンライン配信セミナー
講師 平川晃弘(東京医科歯科大学)他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります
参加費 180,400円(一般)/ 169,400円(会員)*税込
110,000円(大学、公的研究機関等)*税込

カリキュラム

7日間コース

※講義でSASを使用して説明する場合がございますが、SASが搭載されていない端末をご使用の方は、講師のデモンストレーションをご覧ください。

日程 内容
【第1月】
第1日
9:15~16:30
■午前
オリエンテーション
臨床試験概論:
臨床試験概論、医療EBMのあゆみ、臨床試験の歴史と生物統計学

■午後
統計学の基礎
統計学的な考え方、医薬研究における統計手法、データの要約
参加者自己紹介
第2日
9:30~16:30
■午前
デザイニング:
偏りのない治療の評価を行うための試験デザインの考え方と最近の動向

■午後
確率・統計演習
統計学を学ぶ上で習得しておくべき微積学・線形代数・確率論
第3日
9:30~16:30
■午前
統計解析入門①:
さまざまな確率分布、仮説検定など

■午後
相関と回帰:
相関解析とその解釈、統計モデル、回帰分析とその拡張
【第2月】
第4日
9:30~16:30
■午前
分散分析入門:
実験法と解析、1因子実験データの解析、多重比較など

■午後
統計解析入門②:
最尤法の原理と解釈、最小二乗法、分散分析
第5日
9:30~16:30
■午前
一般化線型モデルの基礎
各統計手法の線型モデルによる表現と母数推定

■午後
生存時間解析:
ハザードとその推定、比例ハザードモデルなど
【第3月】
第6日
9:30~16:30
■午前
計数データの扱い:
離散分布、効果の指標、分割表の解析、併合解析、ロジスティック回帰

■午後
経時測定データ解析:
経時測定データとは、欠測値への対応など
第7日
9:30~16:30
■午前
宿題発表、講師解説

■午後
質疑応答・まとめ

日程

回数 開催日 開催地 申し込み状況
第54回 第1月 2022年 9月 28日(水)~ 30日(金)
第2月 2022年 10月 27日(木)~ 28日(金)
第3月 2022年 11月 28日(月)~ 29日(火)
オンライン配信 締切

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

お申込みに関してのお問い合わせ先

品質経営推進センター SQC・信頼性・医薬統計グループ(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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