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臨床データマネジメントセミナー
全体をデザインできるデータマネージャ育成を実現!
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臨床データマネジメントに対する社会的な認識は、残念ながら十分ではなく、本当はとても大事な仕事のはずなのに、臨床試験データは放っておいてもうまく収集されて当然だとして蔑ろにされているという印象は否めません。また、正しい臨床試験データということについての誤解も大きな課題です。
さらに、臨床データマネジメントを勉強する場が少ないという声を伺い、このセミナーを企画・運営して参りました。本セミナーでは、単なる臨床データマネジメントの手順や小手先の技術をお伝えするのではなく、本質的に臨床データマネジメントとは何かをお伝えすることを目的に、座学だけではなく実践的な演習を通じて学んでいただくようにデザインされています。技術はアッという間に陳腐化し、手順も組織や技術により大きく変化します。
でも、本質はぶれたり変わったりすることはないはずです。実際にこの10年でVisit型CRFが導入され、更にはEDCが広く使われるようになるなどのとても大きな変化が起こりましたが、どうして臨床データマネジメントが必要で、何をするべきなのかという本質には何も変わりがありませんでした。逆を言えば、この本質さえ理解できていれば、どんなことをしなければならないのかという事は自ずと判断できるものなのです。
このため、本コースは初心者向けという設定ですが、全く臨床試験や臨床データマネジメントに携わったことの無い方には少し難しいかもしれません。こういった臨床データマネジメントの超初心者の方々は、書籍や他のセミナーなどで臨床試験や臨床データマネジメントの手順について学んでから本セミナーに参加されると、より理解が深まり、何が大事なのかという事がイメージできるでしょう。
そして、既に臨床試験の業務を実施されたことのある方は、なぜそれが必要なのかという本質を理解し、実務上での様々な疑問点を解消することができるだろうと思います。是非、参加をご検討ください。

                              臨床データマネジメントセミナー 運営委員
                              ユーシービージャパン(株) 開発本部 副本部長 辻井 敦

関連セミナー
▶ CRC・CRAのためのがん臨床試験専門職養成セミナー(6ヶ月コース)
▶ はじめて学ぶ臨床試験のための生物統計学入門(e-ラーニング・6ヵ月間コース)
▶ 臨床試験セミナー 統計手法入門コース(CT入門)(2日間コース)
▶ 臨床試験セミナー 統計手法コース(CT)(7日間コース)
▶ 臨床試験セミナー 統計手法専門コース(BioS)(12ヵ月間コース)

特徴

● 臨床データマネジメント業務の本質である品質管理と品質保証が理解できます。
● 臨床データを用いた調査・研究の効率化と品質確保のためのヒントが得られます。
● 効率化・標準化そして質向上を目指して、データマネージャーは本質的に何をしなければならないのかを講義と演習を
 通じて考え、身に付けることができます。
● データマネジメントの全体像を理解し、これからの業務に役立てられる内容です。

【ライブ配信ご参加にあたってのお願い】
■本セミナーでは、ビデオ会議(遠隔会議)システム「Zoomミーティング(以下Zoom)」を使用します。
■申込前に、下記の視聴サイトで、映像・音声が再生されるかを確認してください。
 https://zoom.us/test
 *上部の「事前確認手順書」にてZoomおよびMS365(アンケートフォーム、データの授受に使用)に接続できるか
  ご確認ください。
 *事前にZoomによる参加者オリエンテーション(自由参加・事前申込不要)を行う場合があります。開催日時は
  決まり次第ご案内します。
 *セミナー当日に視聴できない、利用できないとのお問い合わせを頂戴した場合、対応できない場合がございます。
■ライブ配信へのお申込みは、開催日の4営業日前までにお願いします。
■1IDにつき1名様の受講をお願いしております。複数人での受講はできません。
■本セミナーでは、講義資料を事前に参加者に送付します。お申し込みの際「参加者情報入力画面」において、資料の
 送付先(勤務先または自宅)を必ずご記入ください。なお、ご参加者様のE-mailアドレスは必ずご入力ください。
■本セミナーは、見逃しアーカイブ対象外です。
「参加に関するお願い事項」についてご一読ください。
対 象
・ 企業やアカデミアのデータマネジメント業務に携わる初心者の方(DMの仕事に関わり出して、
  半年以上の実務経験を持ち、かつICH-GCPの基本的な考えを理解している方)
・ 製販後調査業務、メディカルアフェアーズ業務に携わる方
・ 臨床試験に携わるコーディネーター(CRC)
・ 臨床試験に関心を持つ病院、大学、研究機関の医師、看護師、研究者
会 場
ライブ配信
講 師
大橋靖雄(中央大学)他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります
参加費
126,500円(一般)/ 108,900円(会員)*税込
108,900円(大学・病院・研究機関等)*税込

カリキュラム

3日間コース

日程
内容
第1日
9:15~17:10
適性な臨床試験の実施とデータマネジメント
臨床試験
医薬品開発とDMの位置づけ
品質と品質保証
CRF、EDC画面設計
マトリックス分析
第2日
9:30~17:00
チェックリストのお作法
チェックリスト、データ確認の仕様
データマネジメント計画書と報告書
DCFのお作法
CRFレビューとDCF ①
CRFレビューとDCF ②
データ処理
第3日
9:30~17:00
様々なデータ確認方法
標準化、SOP
CDISC
ePRO及びデータの統合
Reconciliation
EDC時代のデータマネージャの役割
Q&A

日程

回数
開催日
開催地
申込状況
第19回
2022年 3月 9日(水)~ 11日(金)
ライブ配信

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]医薬統計:医療研修/ライブ配信

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営推進センター SQiP・医薬グループ(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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