事業詳細

お申込み

セミナー

薬剤疫学セミナー
薬剤疫学の基本から専門までを学ぶ本格セミナー
  • 参加者の声

協賛:日本薬剤疫学会
協力:NPO 日本医薬品安全性研究ユニット

医薬品の開発・審査・製販後の調査に薬剤疫学の果たすべき役割が増しています。医薬品の有効性と安全性の評価やリスク管理の一環として、介入的な臨床試験とともに医療行為に介入しない観察的な疫学研究を適切に実施することがますます重要になりつつあります。疫学的調査では、交絡やバイアスの可能性を適切に考慮したうえで、調査を計画・実施・解析・評価する必要があり、医薬品の開発・審査・製販後の安全性監視を含む調査に関与する方にとって、薬剤疫学の概念は避けて通れないものとなっています。
当セミナーは、薬剤疫学の概念を系統的に学ぶことができます。企業の医薬品の製販後安全性部門・統計解析部門の方、大学等の教育機関で臨床薬学・社会薬学を担当する方などにご参加をおすすめします。

特徴

● 薬剤疫学研究や調査のデザインを提案できる人材を育成します。
● 毎月2日間×5ヵ月間の開催で、基礎から体系立てて学べます。
● 「医薬品リスク管理計画(RMP)」策定に役立ちます。
● ベネフィット・リスク評価への応用が可能です。
● 「育薬」の基盤となる調査研究への応用が可能です。
● 「産官学」の参加者が討論する貴重な場が提供され、人的ネットワークが広がります。
● 予備コース「統計・疫学の基礎」では、本コースを学ぶうえで最低限必要な基礎知識(ばらつきとバイアス、
 リスクと効果の指標等)を本コース受講前に学べます(予備コースのみのご参加も可能です)。

関連セミナー
▶ 薬剤経済学セミナー
対 象
製薬企業の安全性部門・統計解析部門の方、6年制になった薬学系教育機関で臨床薬学・医薬品情報学を担当する教官、その他、薬剤疫学に関心を持つ製薬企業・CROの社員、アカデミア
会 場
東京・日科技連 本部
講 師
久保田 潔(NPO日本医薬品安全性研究ユニット)他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります
参加費
【本コース】
280,000 円(一般)
250,000 円(会員、含日本薬剤疫学会会員)
163,000 円(大学・公的研究機関等)
【予備コース】 30,000円(共通)
【予備コースのみ参加】 35,000円(共通)
*参加費はすべて税抜きです。

*日本薬剤疫学会会員の方は、申込みフォームの「ご連絡・ご要望」欄に会員番号を
 ご記入ください。記載がない場合は、会員扱いとなりませんのでご了承ください。

カリキュラム

予備コース 2日間
本コース 10日間(2日間×5ヵ月)

日程
内容
予備コース
第1日 9:30~18:00
第2日 9:30~17:00
統計・疫学の基礎(希望者のみ)
疫学入門、ばらつきとバイアス、評価の信頼性と妥当性、研究方法論、検定の考え方、リスクと効果の指標、統計的推測の基礎とデータ解析の手法
第1月
新GPSP下におけるファーマコビジランスと薬剤疫学、コホート研究、症例対照研究、症例対照研究(事例)、データベース研究におけるレコードリンケージとバリデーションスタディ、背景発現率と比較対照群、バイアスと交絡(1)、ワクチンの薬剤疫学、Prevalent New User Design、文献の批判的吟味(GD)、情報交流会
第2月
バイアスと交絡(2)、SS-MIXとMID NETを使う製販後調査の可能性、ハイブリッドデザイン、コホート研究・症例対照研究の解析、イギリスのCPRDを用いた薬剤疫学研究、文献の批判的吟味(GD)
第3月
ファーマコゲノミクス入門、糖尿病治療と合併症に関するデータベース研究、メタアナリシス、バイアスと交絡(3)、文献の批判的吟味(GD)

Dr.Arnold Chan特別講義【通訳付】
- Real World Data and Real World Evidence
- Effectiveness, safety, and value
- Safety signal detection and Refinement
- Risk management and its effectiveness
- Relevant research methods, including pragmatic trials
- Post-authorization studies with large healthcare databases
 ・ two examples: (1)oral anti-coagulants and major bleeding,and(2)anti-diabetic drugs and pancreatic cancer
第4月
関節リウマチにおける生物学的製剤の薬剤疫学、企業における薬剤疫学(1)(2)、薬剤疫学研究のデザイン、架空の薬に関するSafety Specification、National Clinical Database、セルフコントロールドデザイン、文献の批判的吟味(GD)
第5月
薬剤疫学データ解析上の留意点、Safety Specification から研究デザインへ(GD)

日程

回数
開催日
開催地
申込状況
第14回
本コース
第1月 2019年6月6日(木)~7日(金)
第2月 2019年7月4日(木)~5日(金)
第3月 2019年9月12日(木)~13日(金)
第4月 2019年10月17日(木)~18日(金)
第5月 2019年11月28日(木)~29日(金)
東京
締切
第14回
予備コース
+本コース
予 備 2019年5月9日(木)~10日(金)
第1月 2019年6月6日(木)~7日(金)
第2月 2019年7月4日(木)~5日(金)
第3月 2019年9月12日(木)~13日(金)
第4月 2019年10月17日(木)~18日(金)
第5月 2019年11月28日(木)~29日(金)
東京
締切
第14回
予備コースのみ参加
予 備 2019年5月9日(木)~10日(金)
東京
締切

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]医薬統計:医療研修

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営研修センター 研修運営グループ SQiP・医薬チーム(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

セミナーサイトユーザーログイン

ID
パスワード

次回から自動的にログインする

ID、パスワードを忘れた方はこちら

新規会員登録はこちら

QCサークル大会

セミナー検索

  • 各種メールマガジン登録
  • ISO審査登録センター
  • 大阪事務所ホームページ
  • JUSE-エグゼクティブセミナー
  • デミング賞
  • 日本品質奨励賞
  • 企業の品質経営度調査
  • 品質経営懇話会
  • QCサークル
  • 教育/セミナー総合ガイド
  • 品質管理シンポジウム(QCS)
  • クオリティフォーラム 2017
  • ソフトウェア品質委員会
  • マネジメント監査員検定
  • QCサークル本部登録
  • 品質月間
  • 人間石川馨と品質管理
  • StatWorks
  • メールニュースアーカイブ
  • 日経テクノロジーONLINE 『品質の明日』コラム掲載中