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メディカルアフェアーズ 部門向けセミナー 観察研究コース

製薬企業のメディカルアフェアーズ部門には、自社製品の価値の最大化を目的とした様々な活動が要求されています。これらを達成するためには、担当する医薬品や疾患領域に精通するだけでなく、臨床研究のデザインや統計解析、あるいは医学論文の投稿にも精通することが必要です。こうした背景から、日本科学技術連盟では、メディカルアフェアーズ部門向けのセミナーを設立しました。
当セミナーは、「医学論文コース」、「観察研究コース」、「生物統計コース」、で構成する予定で、コース単位で参加を申し込むことができます。(現在、「生物統計コース」は準備中)製薬企業のメディカルアフェアーズ部門に所属する方、あるいは開発業務受託機関に所属し、製薬企業から臨床研究の支援業務を受託する方は、ぜひ当コースへの参加をご検討ください。

●観察研究コース
観察研究の計画・実施・解析・報告に関与することもメディカルアフェアーズ部門の重要な責務です。観察研究には横断研究・ケースコントロール研究・コホート研究などが含まれ、ランダム化や盲検化によってバイアスを最小化できる臨床試験とは異なり、これらの計画や解析には細心の注意を払うことが必要となります。しかし、観察研究に関しては初歩的な入門書と高度な専門書が存在するものの、実務者に適した教科書はほとんど見当たらないのが現状です。
こうした状況を踏まえ、日本科学技術連盟では、観察研究の計画・実施・解析・報告に関する留意点が体系的に身に着くように、講義と演習を交えたカリキュラムを設定しました。さらに、最近ではデータベースを活用した観察研究が本格的に行わるようになり、医薬品や医療機器の製造販売後の調査が大きく変わろうとしています。本コースでは、こうした最新の話題も議論することとします。

特徴

● 3つ(予定)のコースに分かれているので、学びたい知識を選択できます。
● このコースでは、観察研究の計画・実施・解析・報告に関する留意点が体系的に身につく構成です。
● データベースを用いた観察研究の事例など最新の話題も盛り込んでいます。

メディカルアフェアーズ部門向けセミナー
医学論文コース
●生物統計コース(準備中)
対 象
・メディカルアフェアーズ部門に所属されている方
・製薬企業から臨床研究の支援業務を受託する方
会 場
東京・日科技連 本部(東京都新宿区西新宿2-7-1 小田急第一生命ビル4階)
講 師
欺界の権威ある経験豊富な講師
参加費
93,960 円(一般)/ 81,000円(会員)

カリキュラム

3日間コース

日程
内容
第1日
9:30~16:30
■ 午前
観察研究の基本
 -各種の研究デザインの特徴
  ・ケースコントロール研究、コホート研究、横断研究、その他の研究デザイン
 -代表的な研究デザインの例
■ 午後
観察研究に潜むバイアスと交絡
 -代表的なバイアスの種類
 -交絡とは何か
交絡因子の調整方法
 -マッチング
 -因果推論
 -プロペンシティスコア
 -操作変数
第2日
9:30~16:30
■ 午前
観察研究の統計解析
 -アウトカムの種類と解析方法
  ・リスク/オッズ/ハザード、attack rate/ case-fatality rate、相対リスク/絶対リスク、
   population attributable fraction
 -感度分析
  ・欠測値の取扱いなど

■ 午後
観察研究の報告方法
 -STROBE
 -RECORD
 -演習:観察研究の論文を読む
第3日
9:30~16:30
■ 午前
データベースを用いた観察研究(概論)
データベースを用いた観察研究の事例 (1)
■ 午後
データベースを用いた観察研究の事例 (2)
日本で利用可能なデータベース

日程

回数
開催日
開催地
申込状況
第1回
第1日 2017年11月15日(水)
第2日 2017年11月22日(水)
第3日 2017年11月29日(水)
東京

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]医薬統計:医療研修

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営研修センター 研修運営グループ SQiP・医薬チーム(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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