ICHに伴う開発のグローバル化、また厚生労働省の審査体制の改革の中で、製薬会社のトップ及び施設長の適切な判断とこれに基づく組織化、効率的な開発戦略が必要とされています．わが国では、臨床試験を支えるインフラ部門のシステムがまだ不十分であり、これが開発・申請の障害となっているのが現状です．日科技連はこれらを解決する一助として、様々な教育コースを提供しています。