定義が曖昧である外部からのクレームに関連するものだけを不適合としている上記に加え、内部での製品サービスの不具合も上記に加え、法規制からの逸脱、マネジメント運⽤上での不具合も定義が曖昧である外部からのクレームに関連するものだけを不適合としている上記に加え、内部での製品サービスの不具合も上記に加え、法規制からの逸脱、マネジメント運⽤上での不具合も定義が曖昧である外部からのクレームに関連するものだけを不適合としている上記に加え、内部での製品サービスの不具合も上記に加え、法規制からの逸脱、マネジメント運⽤上での不具合も現場から報告されないものがある顕在化したものはすべて報告される潜在しているものも報告される誰でも組織的に報告する⽂化が醸成されている現場から報告されないものがある顕在化したものはすべて報告される潜在しているものも報告される誰でも組織的に報告する⽂化が醸成されている再発を定義していないので、再発防⽌できないものがある同じ場所・同じ事象の再発を防ぐ取り組みがある違う場所・違う事象でも再発を防ぐ取り組みがある事象は違っても同様の原因から⽣じる可能性を防ぐ取り組みがある不適合の定義不適合の定義不適合の定義不適合の把握不適合の把握是正措置・再発防⽌χ⼆乗分析現場から報告されないものがある50.07.812.15.4再発を定義していないので、再発防⽌できないものがある14.31.62.61.3現場処理で終わることが多い42.96.36.35.8再発を定義していないので、再発防⽌できないものがある10.61.70.01.4現場処理で終わることが多い19.17.01.27.0現場処理で終わることが多い45.518.34.02.2不適合の把握顕在化したものはす潜在しているものもべて報告される報告される28.675.064.250.7有意確率<.001是正措置・再発防⽌同じ場所・同じ事象の再発を防ぐ取り組違う場所・違う事象でも再発を防ぐ取りみがある組みがある64.328.123.79.4<.001有意確率是正措置のマネジメントシステムへの反映左記に加えて、関連⽂書・⼿順へ反映しレビューして、効果の判定を⾏うている50.070.340.520.2有意確率<.001是正措置・再発防⽌同じ場所・同じ事象の再発を防ぐ取り組違う場所・違う事象でも再発を防ぐ取りみがある組みがある34.022.35.811.3有意確率<.001是正措置のマネジメントシステムへの反映左記に加えて、関連⽂書・⼿順へ反映しレビューして、効果の判定を⾏うている46.843.218.616.9有意確率<.001是正措置のマネジメントシステムへの反映左記に加えて、関連⽂書・⼿順へ反映しレビューして、効果の判定を⾏うている27.354.837.518.7有意確率<.001誰でも組織的に報告する⽂化が醸成されている7.19.414.722.914.37.88.921.1事象は違っても同様の原因から⽣じる可能性を防ぐ取り組みがある7.165.653.748.414.34.720.040.8MS全体の改善に活⽤している7.115.637.439.00.07.815.835.0事象は違っても同様の原因から⽣じる可能性を防ぐ取り組みがある38.358.558.123.917.017.436.063.4MS全体の改善に活⽤している19.135.246.526.814.914.633.749.3MS全体の改善に活⽤している18.222.639.534.39.14.319.044.8付属資料11⑩不適合及び是正処置
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