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臨床データマネジメントセミナー
全体をデザインできるデータマネージャ育成を実現!
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臨床データマネジメント業務の本質である品質管理と品質保証を理解していただき、効率化・標準化そして質向上を目指して、データマネージャーは本質的に何をしなければならないのかを講義と演習を通じて考え、身に付けていただくことを目標においています。データマネジメントの全体像を理解し、これからの業務に役立てられる内容です。

特徴

● データマネジメント業務としてすべきことの本質が理解できます。
● 臨床データを用いた調査・研究の効率化と品質確保のためのヒントが得られます。
● データマネジメントの全体像を学べます。

対 象
・企業やアカデミアのデータマネジメント業務に携わる初心者の方
 (DMの仕事に関わり出して、半年以上の実務経験をもち、且つICH-GCPの基本的な考えを理解している方)
・製販後調査業務、メディカルアフェアーズ業務に携わる方
・臨床試験に携わるコーディネーター(CRC)
・臨床試験に関心を持つ病院、大学、研究機関の医師、看護師、研究者
会 場
東京・日科技連 本部
講 師
大橋靖雄(中央大学)他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります
参加費(税込)
138,240円(一般)/118,800円(会員)
118,800円(大学・病院・研究機関等)
*参加費はすべて税込みです。

カリキュラム

3日間コース *前年度実績

日程
内容
第1日
9:50~20:30
事務連絡・開講挨拶
医薬品開発とDMの位置付けと品質保証
CRF設計①:EDCの画面設計を含む
CRF設計②:マトリックス分析
演習①a:プロトコルからのデータ項目抽出
演習①b:マトリックス分析
演習②:チェックリストの作成
演習③:データの確認
適正な臨床試験の実施とデータマネジメント
親睦会
第2日
9:30~18:00
データマネジメント計画書と報告書、チェックリスト
CRFレビューとDCF①
CRFレビューとDCF②
演習④:SOP作成演習、発表資料の作成、発表および討議
演習③:データの確認(続)
演習⑤:DCFの作成
第3日
9:30~18:00
データ処理(コーディング,辞書,固定,解析用データセット)
データレビュー
品質と品質保証
演習⑥:改善策の検討、発表資料の作成、発表および討議
Q&Aおよび総括

日程

回数
開催日
開催地
申込状況
第16回
2019年3月25日(月)~27日(水)
東京

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]医薬統計:医療研修

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営研修センター 研修運営グループ SQiP・医薬チーム(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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