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臨床データマネジメントセミナー
全体をデザインできるデータマネージャ育成を実現!
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データマネジメント業務の効率化・標準化そして質向上を目指して、本質的に何をしなければならないのかを講義と演習を通じて考え、身に付けていただくことを目標においています。データマネジメントの全体像を理解し、これからの業務に役立てられる内容です。

特徴

● データマネジメント業務のすべきことの本質が理解できます。
● データマネジメント業務の効率化、標準化、質向上のためのヒントが得られます。
● 単なるデータマネージャとしてだけで

対 象
・ 企業やアカデミアのデータマネジメント業務に携わる初心者の方(DMの仕事に関わり出して、半年以上の経験をもち、かつICHGCPの基本的な考えを理解している方)
・ 市販後調査業務、メディカルアフェアーズ業務に携わる方
・ 臨床試験に携わるコーディネーター(CRC)
・ 臨床試験に関心を持つ病院、大学、研究機関の医師、看護師、研究者
会 場
東京・日科技連 本部
講 師
大橋靖雄(中央大学)他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります
参加費(税込)
138,240円(一般)/118,800円(会員)
118,800円(大学・病院・研究機関等)

カリキュラム

3日間コース *前年度実績

日程
内容
第1日
10:00~18:50
医薬品開発とDMの位置付けと品質保証
CRF設計①:EDCの画面設計を含む
CRF設計②:マトリックス分析
CRF事例研究
演習①:マトリックス分析
演習②:チェックリストの作成
演習③:データの確認
適正な臨床試験の実施とデータマネジメント
第2日
9:30~18:00
演習③:データの確認(続き)
演習④:DCFの作成
演習⑤:改善策の検討、発表資料の作成、発表
演習②~⑤:講評および討議、フィードバック
データマネジメント計画書と報告書、チェックリスト
CRFレビューとDCF①
CRFレビューとDCF②
第3日
9:30~17:15
データ処理(コーディング,辞書,固定,解析用データセット)
データレビュー
演習⑥:必要業務の検討、発表資料の作成
演習⑥の発表および討議、フィードバック
Q&Aおよび総括

日程

回数
開催日
開催地
申込状況
第16回
2019年3月25日(月)~27日(水)
東京

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]医薬統計:医療研修

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営研修センター 研修運営グループ SQiP・医薬チーム(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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