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メディカルライティング入門コース

これからメディカルライティング業務に携わろうとする初心者を対象とした入門コースです。初めてメディカルライティング業務に携わる方の多くは、まず治験総括報告書の作成業務を担当することになり、このため、「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン(薬審第335号)」の内容を理解する必要があります。
当コースでは、薬審第335号の章立てに従って、臨床試験成績を報告する際の留意点を解説します。そして、薬審第335号の記載を紹介した後、関連する他のガイドラインや臨床試験の計画・解析・報告に関する留意点をあわせて説明し、治験総括報告書の各セクションに記載すべき情報を理解することができます。

特徴

● メディカルライティングの初心者の方のコースです。
● 演習を交えることで、理解を深めることができます。
● 治験総括報告書の各セッションに記載すべき情報を理解することができます。

対 象
製薬企業や開発業務受託機関のメディカルライティング部門に配属されたばかりの方
メディカルライティングの基礎を習得したい方
会 場
東京・日科技連 本部
講 師
林 健一(アラメディック(株))
参加費(税込)
77,760 円(一般) / 69,120円(会員) *税込み

カリキュラム

2日間コース(前期1日・後期1日)

日程
内容
第1日、第2日
9:30~16:30
治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン(薬審第335号)の章立てに従って、臨床試験成績を報告する際の留意点の解説と演習を行います。

日程

回数
開催日
開催地
申込状況
第1日
前期 2018年7月23日(月)
後期 2018年7月30日(月)
東京
締切

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]医薬統計:医療研修

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営研修センター 研修運営グループ SQCチーム(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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